USA Food and Drug Administration heaks EpiPen on esimene otsene kasutamine konkurendi neljapäeval, tuleviku nimel odavam konkurentsi, mis võiks madalamad hinnad.
Uus universaalne toode ei kanna EpiPen nimi ja Iisraeli üldise tootja Teva Pharmaceuticals valmistamine. See on heaks pärast seda, kui FDA välja EpiPen, mis ühendab narkootikume spetsialiseeritud seadmetega, et tagada kiire kohaletoimetamine allergilise reaktsiooni nagu üldine koopia uus juhend.
"Nõusolek tähendab, et raske allergia patsientidel, kes saavad elupäästmise adrenaliini on vaja tuleks valida odavam variant ning teise heakskiidetud toote vältida võimalikke ravimite puudus," FDA volinik Scott Dr Gottlieb ütles on avaldus.
USA Food and Drug Administration ütles, et asendust EpiPen müüdud Mylan juba olemas ja Mylan müüb ka "volitatud" Üldine toote koopia. See on lihtsalt kaubamärgita versioon EpiPen.
Alternatiivid Adrenaclick ja Auvi-Q, Adrenaclick tootja pakub odavam, universaalne versioon pliiatsi. Kuid nende disain on veidi erinev ja ei ole volitatud koopia EpiPen.
"Nende toodete saavutada, nii kui patentide ja varalisi õigusi ei ole enam takistuseks heakskiidu, mõnikord nad tunduvalt õigeaegne imitatsioon konkurentsi," Gottlieb lisatakse.
Mylan, mis ostetud EpiPen õiguste teine farmaatsiafirma Pfizer, on järjest nõudnud EpiPen tõusta üle 600 hind. Pakume universaalset versioon $150 $350.
Kõik süstal seadmed pakuvad adrenaliini, mis vähendab hingamisteede turset ja suurendab verevoolu veenides, kui inimesed on allergilised reaktsioonid, eluohtlik allergiline reaktsioon toidu, putukahammustuste või narkootikume.
Vastavalt FDA, müüa Teva Pharmaceuticals selle universaalse adrenaliini autoinjectors annuste 0,3 mg ja 0,15 mg.
Need seadmed annavad kohest adrenaliini reied.
USA Food and Drug Administration ütleb umbes iga 50 ameeriklased esineda allergilisi reaktsioone.
"Inimesed allergilised reaktsioonid on alati oht teisele isikule. Selle ohu tõttu alati peavad nad tegutsema hädaolukorras annus adrenaliini. Paljud inimesed peavad võtma mitme annuse käepärast."
Enim kasutatud adrenaliini autoinjector kiitis täna esimene universaalne versioon on osa meie pühendumust pakkuda patsientidele odav, ohutu ja tõhus universaalne alternatiiv.
Teva ei teatanud, kui palju see tasu geneeriliste ravimite või kui on saadaval.
Firma ütles oma avalduses: "Me kasutab oluline sellegi oluline versioonis lähikuudel ja soovivad alustada varustama turgu."
USA Food and Drug Administration ütles on raske piisavalt EpiPens ja sarnased tooted, kuid võib esineda aeg-ajalt kohapeal puudus. Nõudlus tõuseb tavaliselt kooliaasta alguses.