Esimene kategooria on madala riskiga meditsiiniseadmed, mille ohutust ja tõhusust on võimalik tagada rutiinse juhtimise ga.
Näiteks kirurgilised instrumendid (noad, käärid, tangid, pintsetid, nõelad, konksud), stetoskoobid (ilma elektrita), peeglid, helkurid, meditsiinilised luupid, (Hiina meditsiin) kraapimisplaadid, liimiplaastrid, hingav lint, kirurgilised hommikumantlid, kirurgilised korgid, uuringud, vedelad kogumiskotid jne kuuluvad toodete klassi.
Teine kategooria on meditsiiniseadmed, millel on mõõdukad riskid ning mis vajavad nende ohutuse ja tõhususe tagamiseks ranget kontrolli ja juhtimist.
Nagu sfügmomanomeetrid, kliinilised termomeetrid, elektrokardiograafid, elektrokardiograafid, elektroentsefalograafia masinad, töötavad mikroskoobid, (Hiina meditsiin) nõelravi nõelad, kuuldeaparaadid, naha klambrid, kondoomid, rasestumisvastased mütsid, steriilsed meditsiinilised kindad, unejälgimise süsteemi tarkvara, ultraheli kolmemõõtmeline süsteemi tarkvara ,Impulsi mõõturi tarkvara, jne kuuluvad teise tootekategooriasse.
Kolmas kategooria on meditsiiniseadmed, millel on suuremad riskid ja mis nõuavad erimeetmeid rangelt kontrollimiseks ja juhtimiseks, et tagada nende ohutus ja tõhusus.
Nagu südamestimulaatorid, välised vastusuunamisseadmed, vaskulaarsed endoskoobid, ultrahelikasvaja fookustades noad, kõrgsageduslikud elektrokirurgilised üksused, mikrolained, meditsiinilised magnetresonantstomograafia seadmed, Co60 ravimasinad, positronemissioontomograafia seadmed (PECT), Implantaadi seadmed, siirdatavad tehisorganid, vaskulaarsed stendid, intravaskulaarsed kateetrid, ühekordselt kasutatavad infusioonikomplektid, vereülekande komplektid jne kuuluvad kolme tootekategooriasse.
