Bioloogilise ohutuse kabinettide rahvusvaheline sertifitseerimisstandard

May 20, 2021 Jäta sõnum

Mais 2000 kuulutas Euroopa Standardikomitee (CEN) välja bioloogiliste ohutuskappide Euroopa standardi EN12469: 2000, mis asendas ametlikult ELi liikmesriikide bioloogiliste ohutuskappide standardid, näiteks Saksa DIN 12950, ​​Suurbritannia BS5726 ja Prantsuse NF X -44-201. Saage Euroopa Liidus ühtseks bioloogiliste turvakappide standardiks.

NSF49 on ilmunud 1970. aastatel ja seda peetakse bioloogiliste ohutuskappide valdkonnas kõige täiuslikumaks standardiks. 2002. aastal tunnustas ANSI / NSF49 ametlikult Ameerika Riikliku Standardiinstituudi (ANSI) poolt ja sellest sai USA bioloogiliste ohutuskappide ühtne standard.

NSF / ANSI49 ja EN12469 on praegu kõige universaalsemad rahvusvahelised bioloogiliste ohutuskappide rahvusvahelised sertifikaadid. Nendel kahel standardil on üksikasjalikud juhised ja nõuded turvakapi toimivuse klassifitseerimisele ja ohutuse testimisele. Turvakapi standarditel on oluline roll turvakappide turu reguleerimisel ja teadlaste kaitsmisel.

Bioohutuse tase P1

Katseuuringuteks kasutatavad ained on teada, kõik omadused on selged ja mitmesugused mikroobsed ained, mis on tõestatud, et nad haigust ei põhjusta. Uuringud viiakse läbi avatud katseplatvormil igapäevaste protseduuride kaudu. Spetsiaalseid turvakaitsemeetmeid pole vaja. Operaatorid peavad olema koolitatud ainult laboratoorsete katsete põhiprotseduuride osas ja neid juhivad tavaliselt teadusuuringute töötajad. Sellises keskkonnas pole bioloogilise ohutuskapi olemasolu vajalik.

Bioohutuse tase P2

Eksperimentaalseteks uuringuteks kasutatavad ained on mõned teadaolevalt mõõdukalt ohtlikud ained, mis on seotud inimeste tavaliste haigustega. Ettevõtjad peavad läbima asjakohaste teadusuuringute jaoks operatiivkoolituse ja professionaalsete teadusuuringute juhendajad. Valmistage ette eeltöötluseks ained, mis on altid saastumisele või võivad põhjustada saastumist. Mõned toimingud, mis võivad sisaldada või tekitada kahjulikke bioloogilisi aineid, tuleks läbi viia bioloogilises ohutuskabinetis. Nendes tingimustes on kõige parem kasutada sekundaarset bioloogilist ohutuskappi.

Bioohutuse tase P3

Eksperimentaalseteks uuringuteks kasutatavad ained on tavaliselt kohalikud või võõrkehad, mis võivad põhjustada hingamisteede infektsiooni tõttu haigestumist või eluohtlikkust. Peame kaitsma kõiki ümbritsevas keskkonnas tegutsevaid ettevõtjaid nende potentsiaalselt ohtlike ainetega kokkupuutumise eest. Tavaliselt on vajalik kasutada kahetasandilisi või kolmetasandilisi bioloogilisi ohutuskabinette.

Bioohutuse tase P4

Testitavad ained on mõned väga kõrge riskiga ja surmavalt mürgised ained, mida võib levida õhu kaudu ning nende vastu võitlemiseks pole tõhusat vaktsiini ega ravimeetodit. Operaatorid peavad olema selliste kõrge ohtlikkusega ainete uurimise alal oskuslikud ning nende üliohtlike ainete vältimiseks peaksid nad olema kursis mõningate nendega seotud toimingutega, kaitserajatistega, laborite kavandamisega jne. Samal ajal peavad seda juhendama teadlased, kellel on selles uurimisvaldkonnas suur kogemus. Laborisse sisenemist ja väljumist tuleks rangelt kontrollida. Labor peab olema ehitatud eraldi või muust kohast eraldatud hoones eraldi ruumis ning viitamiseks on vajalik uuringu üksikasjalik kasutusjuhend. Sellistes eksperimentaalsetes uuringutes on vajalik kolmetasandiline bioloogilise ohutuse kabinet.