Kuivsteriliseerimise ja niiske kuumusega steriliseerimise probleemid
Kuivsteriliseerimise probleemid
I. Avage sajaklassilise puhastuse kuuma õhu tsirkulatsiooni õhukasti uks:
1, Tavaliselt kasutage 250 kraadi, aeg vähemalt 45 minutit;
2, 250 kraadi juures, 1 min, FH=30.3;
3, siis 45 minutit, FH väärtus on 30,3 * 45=1363,5;
4, siis ei ole suurem kui põhinõuded FH võrdne 1000?
5, 2000. aasta farmakopöa versioon on vähemalt 30 minutit (FH=30.3 * 30=909.1), siis miks on 2005. aasta versioonis seda muudetud?
6, kuna siinne 250 kraadi on õõnsuse temperatuur, mitte eseme sise- või pinnatemperatuur, ja mitte ** madaltemperatuur, seega pikeneb aeg 15 minuti võrra! Nagu öeldakse: temperatuur ei ole piisav aeg, et aega tasa teha
Teiseks tunnel-ahi.
1, tavaliselt 320 kraadi, aeg vähemalt 4 minutit;
2, selle temperatuur on 300 kraadi (tuntud temperatuur, tavalisest madalam, tõesti!) 1 minut, FH=255.5,
3, seejärel 4 minutit, FH väärtus on 255,5 * 4=1022;
4, siis miks kasutatakse tavaliselt 320 kraadi? Põhjus on sama, mis ülal, pudeli põhja temperatuur on 320 kraadi, pudeli temperatuur ulatub 300 kraadini." Väljundi suurendamiseks peate temperatuuri tõstma, temperatuuri tõstmiseks ei ole temperatuur ühtlasem, komplement on temperatuur, komplemendi aeg, komplemendi temperatuur.
Kuivsteriliseerimise FH väärtuse arvutamine
SDA mingil põhjusel on FH suurem kui 1400.
Kuiva kuumuse standardtemperatuur on 170C, Z on 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, see tähendab: 320C 1 minut võrdub standardtemperatuuriga (170C) 600 minutit
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Tunnel ahi seatud 320 kraadi, kuid ei jõua kogu 320C, meie firma on 5 minutit.
Mul on kogemusi. F(H) on vahemikus 2000 kuni 3000. Miks? Tavaline arvutus on alustada pika temperatuuri tõusuga 100 kraadi ja lõpetada temperatuuri langusega **100 kraadi, tuleks kaasata FH väärtuse arvutamisse, seega on FH väärtuse arvutamine ümberpööratud laevakujuline kogumist, isegi kui see on farmakopöa tavapärastest standarditest madalam, kuid saavutab siiski FH väärtused, mis on suuremad kui 1000, kuid see arvutamine on natuke keeruline.
Esitatud teabe põhjal võib G väljaspool tootmist täita pürogeeniga steriliseerimise nõudeid, mille FH on suurem või võrdne 1000. Vastavalt farmakopöa versiooni G2000 nõuetele ja valemi arvutamisele, et tühjad pudelid FH Suurem kui või võrdne 1400 on sobiv. Seetõttu on pideva tunneli steriliseerimisahju steriliseerimisprotseduur järgmine: 300 kraadi juures on protsessinõuete täitmiseks rohkem kui 4 minutit.
