Pulseeriva vaakumsteriliseerimise põhimõte
Pulseeriva vaakumsteriliseerimise põhimõte
1. Tööpõhimõtepulseeriv vaakum-sterilisaator
Pulsatsioonivaakum-sterilisaator on meetod küllastunud auru kasutamiseks steriliseerimiskeskkonnana ja instrumentide rakendamiseks pulseeriva vaakumõhu väljasurumiseks. Pärast mitut tolmuimeja ja mitu korda auru süstimist vastab steriliseerimiskamber määratletud vaakumi astmele. Seejärel täidetakse küllastunud auruga, et see vastaks kindlaksmääratud rõhu küllastumisele, et steriliseeritud materjal paremini steriliseerida, mis hõlmab peamiselt kahte pulseeriva vaakumi ja eelvaakumi perioodi.
Pulseeriv vaakum on steriliseerimiskambri mitu korda vaakum. Pärast ühe vaakumi lõpetamist asetatakse sterilisaatorisse teatud kogus auru, et sulatada ülejäänud õhk ja aur, et rahuldada teatud kogus auru, ning seejärel teostatakse vaakum. Pärast mitut vaakumimiskorda Z. Töö, sisene auruga steriliseerimise režiimi.
Eelvaakum viitab meetodile, mille puhul kõrgsurveauruga steriliseerimisel rakendatakse vaakumit üks kord enne steriliseerimiskambrisse auru sisenemist, eemaldatakse steriliseerimiskambris olev õhk nii palju kui võimalik ja sulandub seejärel steriliseerimiseks auruga.
Pulsatsioonivaakum-steriliseerimise põhiprintsiip on vaakumpumba tekitatud alarõhu kasutamine külma õhu eemaldamiseks steriliseerimiskambris ja seejärel küllastunud auru sisestamine steriliseerimistööde teostamiseks. Vaakumkuivatus on Z viimane protseduur.
Täielik tehniline protseduur on: ettevalmistamine-pulseerimine-kuumutamine-steriliseerimine-auruga väljalaskmine-kuivatamine ja lõpetamine.
2. Põhiprintsiippulseeriv vaakum steriliseerimine
Pulseeriva vaakuumsteriliseerimise põhiprintsiip on see, et pärast mikroorganismide kuumenemist valgu molekulide liikumine kiireneb ja põrkuvad üksteisega, nii et peptiidahelat ühendav side katkeb ja molekulid muunduvad korrapärane tihe struktuur häireni. Hajutatud struktuuriga eksponeeritakse molekuli pinnale suur hulk hüdrofoobseid rühmi, mis sulanduvad väga suureks polümeeriks, et sadestuda ja tahkuda, st hävitades pöördumatult struktuurseid valke ja ensüüme eesmärgi saavutamiseks. mikroorganismide tapmine.
Steriliseerimise mõju mõjutavad tegurid
1. Füüsikalised/keemilised tingimused
Bakterite spooride moodustumise protsessis mõjutavad mitmesugused keskkonnategurid eoste kuumakindlust. Näiteks kui temperatuur on kõrgem ja seal on kahevalentsed katioonid (nagu Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), suureneb eoste kuumakindlus. Seevastu kui pH ületab vahemikku 6,0–8,0 või kui eosed moodustuvad kõrge kontsentratsiooniga soolases vees või fosfaadis, siis kuumakindlus väheneb.
Eoste kuumakindlus looduses on seotud keskkonnatingimustega, nagu lahuse kontsentratsioon, niiskus (suhteline tasakaaluniiskus), pH, eoseid kahjustada võivad füüsikalised tegurid ja eostele YZ-mõju avaldavad kemikaalid jne. mõjutavad eoseid Kuumakindlus.
Kristallidesse või orgaanilisse ainesse kapseldunud eoste kuumakindlus on tavaliselt oluliselt kõrgem kui mittesulgunud eostel. Seega, kui mullas hõivatud eosed ja mullast isoleeritud ja kultiveeritud eosed steriliseeritakse samal ajal teatud temperatuuritingimustel, et saavutada sama steriliseerimisefekt, kulub esimeste jaoks vajalik steriliseerimisaeg samal steriliseerimistemperatuuril. See on viimasest üle kümne korra kõrgem.
Kuna steriliseeritud toode on saastunud pinnases leiduvate eostega, nagu näiteks transportimise ajal filtreerimata õhuosakeste või personali või muude objektide põhjustatud saastumine, on eoseid raske täielikult hävitada. Seetõttu nõuab GMP kõigi vajalike meetmete võtmist reostuse vältimiseks.
2. Suhteline õhuniiskus
Kuumasteriliseerimisel mängib vesi olulist rolli bakterite spooride hävitamisel. Veega on seotud ainult kaks steriliseerimismeetodit: niiske kuumus ja kuiv kuumus. Kui niiskus saavutab küllastumise [suhteline niiskus (RH) on (või aw=1,0)], nimetatakse steriliseerimismeetodit niiske kuumusega steriliseerimiseks; steriliseerimismeetodit madalama suhtelise õhuniiskuse tingimustes nimetatakse ühiselt kuivsteriliseerimiseks.
Eksperimentaalsed andmed näitavad, et kui temperatuur on vahemikus 90–125 ℃ ja suhteline õhuniiskus 20–50%, on bakterite eoseid raskem tappa; kui suhteline õhuniiskus on kõrgem kui 50% või madalam kui 20%, on kergem tappa. Sellel on steriliseerimistingimuste valikul suunav tähtsus.
3. Säriaeg
Steriliseerimise käigus toimub prokarüootsete rakkude surm (tapmine) esimese järgu reaktsiooni reegli järgi. Temperatuuri ja eoste ellujäämise logaritmi seos teatud ajahetkel on paljudel juhtudel lineaarne.
See tähendab, et konkreetsel steriliseerimistemperatuuril on eoste hukkumine igal ajal seotud ainult eoste kontsentratsiooniga sel ajal ja aega, mis kulub eoste arvu vähendamiseks ühe logaritmilise ühiku võrra, originaal ei mõjuta. eoste kontsentratsioon.
Struktuuri koostis ja töövoog
1. Struktuuri koostis
Pulseeriv vaakum-sterilisaator koosneb peamiselt sterilisaatori põhikorpusest, suletud uksest, desinfitseerimissõidukist, transpordivahendist, torustikust ja juhtimissüsteemist.
Pulsatsioonivaakum-sterilisaator kasutab steriliseerimiskeskkonnana küllastunud veeauru ja võtab kasutusele mehaanilise sunnitud pulsatsioonivaakumi õhu eemaldamise meetodi. Pärast mitmekordset vaakumistamist ja vaheldumisi korduvat auru süstimist saavutab steriliseerimiskamber teatud vaakumitaseme ja täitub seejärel uuesti. Sisestage küllastunud aur, saavutage seatud rõhk ja temperatuur ning teatud aja möödudes saavutage steriliseeritud materjali steriliseerimise eesmärk.
2. Töö kulg
Täielik töövoog sisaldab: ettevalmistamist, pulseerimist, kuumutamist, steriliseerimist, väljalaskmist, kuivatamist ja 7 protsessi. Torujuhtme skemaatiline diagramm, vt allolevat joonist.
Kui auruallikas, veeallikas, suruõhk jne on normaalsed ja avatud, avab seade pärast sisselülitamist automaatselt õhu sisselaskeklapi F1 ja õhu sisselaskeava rõhu alandava ventiili kaudu sterilisaatori mezzanine. Mezzanine'i rõhku juhib rõhuregulaator. YK juhtimine on üldiselt umbes 0,22 MPa. Kui seatud rõhk on saavutatud, sulgub F1 ja käivitub ikka ja jälle. Sel ajal hakkab tööle võileiva aurulõks, tühjendab võileivas oleva kondensvee ja soojendab seadme sisemuse ning seade on valmisolekus. Pärast steriliseeritud esemete asetamist lükake sterilisaator sterilisaatorisse ja sulgege sterilisaatori suletud uks.
Juhtpaneeli seatud programmi kohaselt sisestage esmalt pulseerimisprotsess, mis on üldiselt seatud 3 korda vaakumile. Pneumaatiline ventiil F3 avatakse, veeklapid F6 ja F7 avatakse, vaakumpump töötab ja sisekambris olev õhk tõmmatakse läbi kondensaatori kuni seatud alarõhu väärtuseni (tavaliselt -80kPa). Sel ajal suletakse F3, F6, F7 ja vaakumpumbad ning F2 sisekambri sisselaskeklapp avatakse ja küllastunud aur laaditakse mezzanine'ist sisekambrisse. Kui seatud rõhu ülempiir on saavutatud, suletakse F2 automaatselt ja sisemine kamber imetakse uuesti üle. , Korduvalt, kuni määratud impulsside arv on lõppenud.
Seejärel sisenege kuumutusfaasi F3, F6, F7, kõik vaakumpumbad on suletud, F2 avatakse, aur süstitakse sisekambrisse ja sisekambri temperatuuri tõstetakse järk-järgult. Kui rõhk sisekambris jõuab piirväärtuseni, suletakse F2 automaatselt; kui rõhk sisekambris on väiksem või võrdne kui rõhu piirväärtus, avaneb F2 automaatselt.
Kui siseruumi temperatuur tõuseb seatud steriliseerimistemperatuurini (132～134 ℃), läheb see steriliseerimisetappi. Temperatuuri tuleks hoida seatud temperatuurist kõrgemal, kõrvalekalle ei ületa tavaliselt ±1 ℃ ja steriliseerimisaeg on üldiselt umbes 6-10 minutit. Sisekambri rõhk on üle 0,258 MPa. Sel ajal avanevad ja sulguvad F1, F2 ja F5 ventiilid perioodiliselt.
Kui steriliseerimise määratud aeg on käes, steriliseerimine lõpeb, esimesena avatakse F3 ja F7 ventiilid ning siseneb väljalaskefaasi. Kui rõhk sisemises kambris langeb 30 kPa-ni, avaneb F6 ventiil ja vaakumpump käivitatakse sisemise kambri vaakumiks ja kuivatusfaasi sisenemiseks. Kui kuivatamine on lõppenud, lõpeb kogu steriliseerimistsükkel ja seade piiksub. Sel ajal saab suletud ukse avada ja steriliseeritud esemed välja võtta.
